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山东涉案疫苗已完成19批产品应急检验 17批检验合格

新华社北京4月13日电(记者王贝斯)记者13日从国家食品药品监督管理局获悉,中国食品药品监督管理局在收到济南市食品药品检验所提交的32批山东省涉案疫苗委托检验申请后,立即进行了紧急检验。目前已有19批产品接受紧急检查,其中17批通过检查。

据报道,中国食品药品监督管理局已制定了一项以有效性为重点的检查计划,因为疫苗有可能因脱离冷链和结合样本数量而降低有效性。 截至13日,已完成19批产品的应急检验。 其中,14批为疫苗,4批为免疫球蛋白,1批为细菌裂解物 19批产品中,2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批细菌裂解物均在有效期内,12批疫苗和3批免疫球蛋白均超过有效期。

在17批检测产品中,14批疫苗效力检测均符合标准,包括浙江伟信生物制药有限公司生产的腮腺炎减毒活疫苗、北京科兴生物制品有限公司生产的甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)、浙江天元生物制药有限公司生产的AcyW 135脑膜炎球菌多糖疫苗等。 1批细菌裂解物符合标准,为意大利besti制药厂生产的细菌裂解物,重庆封玉鹏制药有限公司总代理;两批免疫球蛋白均符合标准,即武汉生物制品研究所有限公司生产的狂犬病人免疫球蛋白和南岳生物制药有限公司生产的狂犬病人免疫球蛋白

在2批不合格产品中,1批乙肝人免疫球蛋白(不属于疫苗)的功效不合格;狂犬病人免疫球蛋白(不属于疫苗)疗效合格,但大小蛋白分布指数不合格。

食品药品监督管理局表示,13批产品仍在检验中,预计检验将于4月29日前完成。 具体名单已在食品药品监督管理局网站上公布